Cấm lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 2 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn

Hai loại thuốc viên nang nhiệt miệng TANA và viên nén phân tán Efixime 100DT bị đình chỉ lưu hành vì không đạt chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn và định lượng

Ngày 13.6,  Sở Y tế tỉnh Bình Định đã có thông báo đến các đơn vị trực thuộc, các doanh nghiệp bán buôn thuốc và Phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với 2 mặt hàng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sản phẩm viên nang nhiệt miệng TANA

Đầu tiên là thuốc viên nang nhiệt miệng TANA, số lô 010815, ngày sản xuất 6.8.2015, hạn dùng 6.8.2018, số đăng ký V1585-H12-10 do Công ty cổ phần dược phẩm Tân Á sản xuất tại  cụm Công nghiệp Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội. Thuốc được xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn.

Thứ 2 là thuốc viên nén phân tán Efixime 100DT (Cefixime 100mg), số lô FNB-07, ngày sản xuất 26.9.2014, hạn dùng 25.9.2017, số đăng ký VN-4941-10, do Công ty All Serve Healthcare Pvt., Ltd (Ấn Độ) sản xuất, Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm và thương mại Sohaco nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Sản phẩm viên nén phân tán Efixime 100DT

Sản phẩm Viên nang Nhiệt miệng Tana được quảng cáo trên thị trường có tác dụng điều trị các trường hợp bị nhiệt miệng, bệnh nhiệt miệng, miệng môi sưng đau, sưng lợi, đau nhức răng, viêm họng, hơi thở có mùi...

Với thành phần chính được nhà sản xuất giới thiệu bao gồm Hoàng liên, Qua lâu nhân, Cam thảo, Hoàng cầm, Sinh địa, Mẫu đơn, bì Tế tân, Hoàng bá, Huyền sâm, Thạch cao, Liên kiều, Trì mẫu. Thuốc được chỉ định cho người lớn sử dụng 3 viên/lần, dùng 3 lần/ngày sau khi ăn. Trẻ em dưới 12 tuổi uống 2 viên/lần và dùng 3 lần/ngày sau khi ăn.

Đối với sản phẩm thuốc viên nén phân tán Efixime 100DT, loại thuốc này được giới thiệu có tác dụng tốt trên vi khuẩn gram âm, bền vững với betalactamse và đạt được nồng độ diệt khuẩn trong dịch não tuỷ.

Chỉ định đối với các bệnh viêm phế quản, giãn phế quản nhiễm khuẩn, nhiễm khuẩn thứ phát trong bệnh đường hô hấp mãn tính, viêm phổi, viêm thận bể thận, viêm bàng quang, viêm niệu đạo do lậu, viêm túi mật, viêm đường mật, sốt hồng ban, viêm tai giữa, viêm xoang.

Trước đó, ngày 2/6/2016, Cục Quản lý Dược Việt Nam đã có công văn chỉ đạo về việc cấm lưu hành 2 loại thuốc này trong phạm vi cả nước.

Đồng thời, Cục cũng yêu cầu Thủ trưởng các đơn vị, Trưởng phòng Y tế các huyện, thị xã, thành phố thông báo đến đội ngũ cán bộ y tế trong đơn vị và mạng lưới hành nghề y tế tư nhân không được lưu hành và sử dụng lô thuốc trên.

Thêm vào đó, Cục yêu cầu những đơn vị này phối hợp với cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra và thu hồi nếu có. Xử lý nghiêm các đơn vị, cá nhân vi phạm quy định.

Theo Ngọc Lan (Phunuonline)