Dòng sự kiện: Cảnh báo ung thư

Thu hồi toàn quốc thuốc Desratel và Cetirizin do không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc thuốc Desratel (Desloratadin 5mg) và thuốc Cetirizin (Cetirizine 2HCL 10mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, tại Công văn số 470/VKNT-KHTH, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi viên nén bao phim Desteral (Desloratadin 5mg), SĐK: VD-28452-17, Số lô: 190157; HD: 19/2/2022 do Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất.

Lý do thu hồi vì thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2).

thu-hoi-toan-quoc-thuoc-desratel-va-cetirizin-do-khong-dat-chat-luong

Thuốc Cetirizin (Cetirizine 2HCL 10mg).

Tại Công văn số 469/VKNT-KHTH, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nén dài bao phim Cetirizin (Cetirizine 2HCL 10mg), SĐT: VD-19303-13, Số lô: 002171, HD: 14/4/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất.

Lý do thu hồi vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 3).

Trong thời hạn 48h kể từ ngày ký công văn, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú và Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 cùng các nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng hai lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. 

Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục quản lý Dược, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi hai lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. 

Minh Anh (TH)

Loading...

Theo TieuDung24h


Loading...
 
 

Loading...