Công ty Dược Hải Dương liên tiếp bị xử phạt vì chất lượng thuốc không đạt tiêu chuẩn

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), mới đây (ngày 18/4),  Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo xử phạt hành chính với số tiền 50.000.000 đồng đối với Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương, địa chỉ tại 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, TP Hải Dương, tỉnh Hải Dương.

Cụ thể, Công ty này đã vi phạm sản xuất viên nang mềm Dacodex, SĐK VD-11224-10, số lô 030220, NSX 26/02/2020, HD 26/02/2023 không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu 2 tính chất, vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật tại Điểm b, Khoản 3, Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Viên nang mềm Dacodex không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Cục cũng yêu cầu công ty này phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này, nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành. Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương phải nộp tiền số tiền phạt trên vào ngân sách nhà nước tại Kho bạc Nhà nước TP Hà Nội.

Điều đáng nói, cách đó không lâu, vào tháng 11/2020, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng quyết định xử phạt Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương 70 triệu đồng do sản xuất viên nang mềm Aciclovir 400mg, SĐK VD24375-16, số lô 050918, NSX 240918, HD 240921 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của 2 pháp luật, quy định tại điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Đồng thời Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế yêu cầu Công ty này phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang mềm Aciclovir 400mg, SĐK VD-24375-16, số lô 050918, NSX 240918, HD 240921 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Trước đó, tháng 6/2020, Cục An toàn thực phẩm (ATTP) công bố 16 cơ sở bị xử phạt vi phạm hành chính về ATTP đến tháng 6/2020 với số tiền phạt hơn 1 tỷ đồng. Trong đó, Công ty CP Dược Vật tư y tế Hải Dương bị phạt 210 triệu đồng.

Quyết định xử phạt số 13/QĐ-XPVPHC ngày 20/3/2020 của Cục ATTP ghi rõ hành vi vi phạm của Công ty Dược Vật tư y tế Hải Dương là sản xuất sản phẩm không có giá trị sử dụng, công dụng 6 lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe gồm: BonCare Kid Gold (số lô: 030518, NSX: 250518, HSD: 250521), Ginseng Gold Max (số lô: 041117, NSX: 271117, HSD: 271120), HairCare Gold Plus (số lô: 010917, NSX: 110917, HSD: 110920), Siro Livar Kid Gold (số lô: 010117, NSX: 030117, HSD: 030120), Piles Gold Max (số lô: 010517, NSX: 100517, HSD: 100520) Queen Gold Max (số lô 010817, NSX: 180817, HSD: 180820).

Ngoài ra,  đầu năm 2019, Bộ Y tế quyết định xử phạt hành chính với hành vi sản xuất lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Mãnh lực (Bổ thận tráng dương), số lô: 010618, NSX: 200618, HSD: 200621 do Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương sản xuất. Nguyên nhân xử phạt là do dòng sản phẩm trên có chất lượng không phù hợp với tiêu chuẩn công bố đã áp dụng. 

Tạm ngừng sử dụng thuốc Hadubaris do Công ty Dược Vật tư y tế Hải Dương sản xuất do có bệnh nhân sử dụng bị ngộ độc

Chưa dừng lại, năm 2015 Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 17690/QLD-CL ngày 17/9/2015 về việc tạm ngừng sử dụng thuốc Hadubaris, số đăng ký VD-18438-13 do Công ty CP Dược VTYT Hải Dương sản xuất. 

Theo Cục Quản lý Dược, cơ quan này nhận được Công văn của Trung tâm Chống độc, Bệnh viện Bạch Mai báo cáo về việc bệnh nhân ngộ độc sau khi uống thuốc cản quang Hadubaris, số đăng ký VD-18438-13 do Công ty CP Dược Vật tư Y tế Hải Dương sản xuất.

Để đảm bảo cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo tạm ngừng sử dụng thuốc nói trên. Yêu cầu Công ty CP Dược Vật tư Y tế Hải Dương tạm dừng việc sản xuất và đưa ra phân phối sản phẩm thuốc này. 

Theo GiaDinhVietNam