Bộ Y tế thanh tra, xử lý sản phẩm Khang Mỹ Đơn (Đông y Phạm Gia) lưu hành trái phép

Về trường hợp Viên đặt âm đạo Khang Mỹ Đơn (Đông Y Phạm Gia) lưu hành không phép, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã chuyển hồ sơ vụ việc cho Thanh tra Bộ Y tế xử lý.

Sau khi làm việc với Chất lượng Việt Nam Online và qua rà soát thông tin các đơn vị trong Bộ Y tế, ngày 09/05/2018, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã có công văn số 521/QLD-TT chuyển hồ sơ vụ việc cho Thanh tra Bộ Y tế đầu mối xử lý theo thẩm quyền liên quan đến trường hợp Viên đặt âm đạo Khang Mỹ Đơn (Đông y Phạm Gia) lưu hành trái phép.

Trước đó, trong công văn số 8194/QLD-TT, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đến thời điểm này, sản phẩm Khang Mỹ Đơn (Thương hiệu Đông y Gia truyền Phạm Gia) do Công ty TNHH VN Pharco (Cụm Công nghiệp dịch vụ tập trung xã Cao Thượng, huyện Tân Yên, tỉnh Bắc Giang) sản xuất, Công ty TNHH Sản xuất và Xuất nhập khẩu Nguyên Hà (Số 8A Đông Quan, P. Quan Hoa, Quận Cầu Giấy, Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không có trong danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cũng không tiếp nhận hồ sơ, không cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm Khang Mỹ Đơn.

Theo thông tin do Cục An toàn thực phẩm cung cấp tại Công văn số 1761/ATTP-SP ngày 03/05/2018, Cục An toàn thực phẩm chưa cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc Giấy đăng ký bản công bố sản phẩm cho sản phẩm Khang Mỹ Đơn của Công ty TNHH Sản xuất và Xuất nhập khẩu Nguyên Hà.